百洋医药(301015)今日晚间宣布，与罗氏制药中国签订商业化合作协议，获得罗氏制药旗下肿瘤靶向药美罗华（通用名：利妥昔单抗）在中国内地地区的独家市场推广权。该药主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病，于2000年4月在国内获批上市。

罗氏制药的穿透股东为罗氏集团（Roche），总部位于瑞士巴塞尔，去年营收664亿美元（605亿瑞士法郎），仅次于强生，位居全球第二，是一家以创新为驱动的全球生物技术公司，在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和神经科学领域拥有差异化药物。

本次合作的利妥昔单抗注射液（商品名：美罗华®）是罗氏原研的全球首个、 特异性作用于CD20抗原的单克隆抗体，同时也是全球第一个抗肿瘤治疗单克隆抗体，上市20余年惠及全球超过680万名患者。美罗华®1997年在美国注册上市，2000年4月在中国获批上市，2017年7月被纳入《国家医保药品目录》，在中国获批的适应症为非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

罗氏指定百洋智合根据协议约定的条款，在区域和领域内推广产品。双方同意，未经事先通知百洋，罗氏不得指定任何第三方在区域内推广产品。

根据协议，百洋智合应始终尽其所能为产品提供推广服务，以加强产品医疗信息交流、实现产品的成功商业化并扩大患者在区域内的可及性，相关推广费用由百洋承担。本协议约定的推广服务，是指通过学术访问等相关活动，促进医疗专业人员更好地了解产品及其治疗价值。协议自有效期至2027年12月 31日，除非根据本协议规定提前终止。罗氏将根据协议约定每季度向百洋智合支付一笔推广服务费。

百洋医药表示，公司子公司百洋智合取得了在中国（不包括台湾、香港和澳门地区）区域内的对美罗华®的独家推广权，是跨国药企对公司品牌运营能力认可的体现，拓展了公司在肿瘤等重症药品类的品牌矩阵，有助于提高公司的品牌影响力和市场竞争力。

2013年美罗华在中国的专利到期，多家制药公司开始利妥昔单抗生物类似药的研发。截至目前，我国已有4种利妥昔单抗生物类似药上市。2019年获批上市的上海复宏汉霖生物制药的利妥昔单抗注射液（汉利康）；2020年9月获批的信达生物制药的利妥昔单抗注射液（达伯华）；2023年5月获批上市的正大天晴的利妥昔单抗（得利妥）；2024年3月19日中国生物上海生物制品研究所的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(生利健)。

美罗华2017年达到峰值销售额74亿瑞士法郎，由于2017年之后陆续出现生物仿制药，销售收入迅速下滑，2023年销售收入已下滑至16亿瑞士法郎。

此前，百洋医药与罗氏制药已在肿瘤药领域开展合作。