全球医药巨头默沙东以100亿美元收购Verona Pharma的重磅交易,将慢性阻塞性肺病(COPD)治疗领域推至聚光灯下。此次收购的核心标的——吸入型PDE3/4双靶点抑制剂Ohtuvayre®,成为20年来首个COPD突破性疗法。这一事件不仅揭示了呼吸系统疾病创新药的巨大潜力,也让市场聚焦于中国药企的研发动向。健康元药业集团作为国内呼吸赛道先行者,凭借PDE4吸入制剂、口服PREP抑制剂及新一代ICS吸入剂三大创新管线,构建了覆盖COPD全病程的解决方案,成为本土药企突破国际垄断的关键样本。
默沙东官网发布收购信息 来源:默沙东官网
PDE4吸入制剂:精准抗炎破局60%轻中度患者需求
COPD治疗的核心挑战在于气道炎症的持续控制。默沙东收购的Ohtuvayre®虽通过双靶点机制实现“支气管舒张+抗炎”双重作用,但其临床价值仍集中于症状缓解。健康元选择聚焦PDE4单靶点开发吸入制剂,旨在通过精准抑制炎症通路提升安全性。PDE4作为调控中性粒细胞浸润和炎症因子释放的关键靶点,传统口服剂型因全身暴露导致的胃肠副作用限制其应用。健康元的吸入型PDE4制剂通过局部给药,可将肺部药物浓度提升至口服制剂的10倍以上,同时降低全身毒性风险。
与跨国药企GSK已上市的PDE4吸入剂Daxas(仅适用于严重COPD伴慢性支气管炎)相比,健康元的研发路径更侧重轻中度患者的治疗需求。数据显示,中国1亿COPD患者中超60%处于早中期阶段,这部分人群亟需低副作用维持治疗药物。若临床验证其抗炎效果及长期安全性,该产品有望填补现有疗法空白,成为Best-in-Class候选药物。
口服PREP抑制剂:全球首创机制挑战40%激素抵抗群体
在吸入制剂之外,健康元布局了全球首个针对PREP靶点的口服COPD药物。PREP(脯氨酰寡肽酶)作为新发现的炎症调控靶点,其抑制剂可阻断促炎介质释放并调节免疫细胞功能,与现有糖皮质激素、PDE4抑制剂形成差异化机制。当前COPD标准治疗方案中,约40%患者存在糖皮质激素抵抗,且长期使用易引发骨质疏松、糖尿病等并发症。健康元的PREP抑制剂已进入II期临床,临床前数据显示其可抑制多种炎症通路,并在动物模型中展现逆转肺功能下降的潜力。
新一代ICS吸入剂:技术升级争夺百亿美元市场
面对传统吸入型糖皮质激素(ICS)的疗效瓶颈,健康元通过分子结构修饰与递送系统革新推出新一代产品。
该产品已进入临床III期,与公司已上市的布地奈德吸入溶液形成梯度布局。全球ICS市场规模超百亿美元,但仿制药竞争激烈。通过技术创新建立临床优势后,新一代产品可巩固健康元在吸入制剂领域的技术壁垒,并为与长效β受体激动剂(LABA)、长效抗胆碱能药物(LAMA)组成三联疗法奠定基础——后者正是当前COPD维持治疗的主流趋势。对于患者群体的基础治疗需求者,更安全、高效的ICS将成为刚性选择。
默沙东对Verona Pharma的收购,既给COPD患者带来了新的治疗方案,又进一步稳固了自身在心肺呼吸疾病治疗方面的地位。恩司芬群被纳入后,默沙东在全球呼吸疾病治疗市场有望占据更关键的份额,从而为更多患者提供创新的治疗手段。
来源:金融界